About our Firm

我们律所的网站名称和域名ipfdalaw.com对应我们开展的业务。我们专注于知识产权和FDA法规，并在这两个法律体系交汇的领域开展业务。

我们为制药公司和医疗器械公司提供法律服务，我们的服务贯穿产品的整个开发流程：从原型开发和临床试验，到最终的专利申请和可能在法庭上面临的侵权挑战，直至获得 FDA 批准。我们经常在 Hatch-Waxman 法案/第四款诉讼中代表制药公司。

我们所的律师曾在美国专利商标局专利审查委员会（USPTO PTAB）、联邦地方法院、联邦巡回上诉法院、国际贸易委员会（ITC）以及其他行政机构都担任过首席诉讼律师，并积累了丰富的经验。无论客户的目标是达成和解还是以审判/上诉为目标进行诉讼，我们都能以客户的目标为目的以提供相应服务。

我们律所的每个律师都曾在大型律所和专业精品律所工作过。我们律所最初的名字是Upadhye Cwik，后来改为Upadhye Tang。尽管我们的律所名改变了，但我们永远怀念英年早逝的创始合伙人Joe Cwik。

作为一家专业精品律所，我们不受制于僵化的结构。我们对不同的收费方案持开放和灵活的态度。请点击此处查看我们的收费结构页面。我们从不以进行无效工作为目的；相反，我们的宗旨是工作有效益， 收费对客户有透明度， 以产生成功的结果并确保我们与客户的目标保持一致。

药物

很少有行业能像制药业一样，在宏观和微观层面上对生活产生如此大的影响。由于利益攸关、竞争激烈，各种政府部门都很关心医药产品， 并对其开发、测试和上市销售进行最严格的审查和控制。

随着越来越多的药物专利到期，这个市场充满了机遇和挑战。将价格更低的仿制药推向市场的竞争日趋激烈，法律诉讼也成倍增加。大型制药公司正在寻求延长专利期限，而新兴公司则在这一竞争日益激烈的领域努力争取批准。

我们的律师扎根于该行业，对市场以及立法和监管领域的变化具有敏锐的洞察力。我们了解各方面的问题：我们能为品牌制药公司和仿制药公司提供咨询服务。我们尤其擅长处理 FDA、知识产权和反垄断法交集点的复杂问题。

我们的律师与制药行业的监管机构关系密切，我们的专业知识得到行业协会和同行的认可。

对于寻求NDA或505（b）（2）批准的品牌公司，点击此处可以深入了解。

对于寻求ANDA或505（b）（2）批准的仿制药公司，点击此处可以深入了解。

FDA 和 GMP 合规实践

FDA 监管问题是我们核心专长的一部分。我们拥有强大的咨询和合规业务，可就与药品审批、药品营销、供应链管理以及营销和数据独占性相关的问题为客户提供建议。

如果想了解我们的FDA & GMP业务，请点击此处获取详情。

医疗器械专利和FDA相关业务

对于医疗器械公司，我们可以帮助解决与知识产权和FDA相关的问题。我们可以为客户提供起诉策略、尽职调查、经营自由和专利诉讼方面的咨询。我们还可以帮助客户克服在推进PMA或501(k)过程中可能存在的FDA监管障碍。

请点击此处获取此业务详情。

诉讼

我们的诉讼业务团队可以接手处理客户面临的来自政府机构、竞争对手企业和消费者的集体诉讼等指控标签、广告和安全违规的挑战。我们在美国食品和药物管理局（FDA）、美国农业部（USDA）和美国联邦贸易委员会（FTC）纠纷、专利和商标侵权、商业合同违约索赔和Paragraph IV挑战方面拥有丰富的经验。

凭借对食品和药品行业各方面复杂情况的透彻了解，我们有能力在从州法院和联邦法院，到监管机构，再到其他争议解决方式的各种法庭和机构上，积极维护客户的利益。我们的团队能提供创新的诉讼策略，这些策略越来越被该领域的其他人效仿。 我们能提供简化和有效的结果。

如需进一步了解我们在专利诉讼方面的专长，请点击此处。

如需进一步了解我们商业诉讼方面的专长，请点击此处。

如需进一步了解我们在消费者保护和虚假广告诉讼方面的专长，请点击此处。

政府调查

我们可以帮助客户应对各州总检察长、美国联邦贸易委员会(FTC)、司法部(DOJ)和美国食品和药物管理局(FDA)的政府调查。

如需进一步了解我们的政府调查业务，请点击此处阅读详细业务介绍。

虚假广告和不公平竞争 

随着食品、饮料、化妆品、药品和医疗器械领域竞争的加剧，这些行业的公司越来越多地受到有关健康益处的“欺骗性”广告的指控。很多时候，这些索赔需要专业的科学知识来分析索赔的理由。我们会帮助客户在面对诉讼时尽可能证实其主张。

需进一步了解我们的虚假广告和不公平竞争方面的业务，请点击此处阅读详细业务介绍。

商业合同和许可 

我们帮助客户处理药品和医疗器械的商业合同和许可事宜。因为我们了解这些行业，所以我们了解与 FDA 监管相关的独特问题。

需进一步了解我们的商业合同和许可方面的业务，请点击此处阅读详细业务介绍。